Bei der Produktion von Arzneimitteln kann es zur Wirkstofffreisetzung in Form von Partikeln und Aerosolen kommen. Diese können zur Verunreinigung der Produktionsanlagen oder der Gefährdung von Mitarbeitenden führen.

Zur Qualifizierung von Produktionsanlagen bietet IUTA Luftmessungen gemäß SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration) entsprechend dem ISPE Good Practice Guide: “Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment (APCPPE2, May 2012, Second Edition)” an. Hierfür kommt unser geschultes Personal an Ihren Produktionsstandort und führt die Anlagenqualifizierung durch. Natürlich besteht ebenfalls die Möglichkeit die Probenahme selbst durchzuführen und uns die Filterproben zur Analytik auf Laktose (oder andere Surrogatstoffe) oder bei produktionsbegleitenden Messungen auch zur Bestimmung des jeweiligen Wirkstoffes zuzusenden.

Zusätzlich zur Anlagenqualifizierung besteht die Möglichkeit einer personengetragenen Luftprobenahme. Bei dieser wird ein Probenahmekopf im Atembereich des Mitarbeitenden angebracht. Anhand der so gewonnenen Daten kann abgeleitet werden, welchem Expositionsrisiko das Personal ausgesetzt ist.

Aktuell bieten wir Luftmessungen für über 30 Substanzen an. Eine vollständige Substanzliste finden Sie Hier. Sollte die von Ihnen gewünschte Substanz nicht bereits etabliert sein, führen wir gerne eine Methodenentwicklung durch.