ZytoCheck – Entwicklung von Referenz-Verfahren für die zerstörungsfreie Prüfung von Zytostatika-Infusionen

Projektbeschreibung:

Zytostatika und Immuntherapeutika werden häufig zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt. Die therapeutische Dosis muss dabei patientenindividuell angepasst werden, um eine optimale Therapie zu gewährleisten. Speziell geschultes Apothekenpersonal ist für die patientenspezifische Zubereitung des Medikaments verantwortlich.

Die Qualitätskontrolle in den herstellenden Apotheken ist in der Apothekenvertriebsordnung geregelt. Stichproben der zuständigen Behörden zeigen, dass die Zubereitungen kaum zu beanstanden sind. Dennoch sind Fehler oder Manipulationsvorgänge nicht vollends auszuschließen.

Eine instrumentell-analytische Qualitätskontrolle zur Bestätigung des Gehalts und der Identität des Wirkstoffs in den zubereiteten Infusionsbeuteln ist aktuell nicht standardisiert.

Im Rahmen des Projekts ZytoCheck soll daher ein zerstörungsfreies Verfahren zur Vor-Ort-Prüfung von parenteralen Zubereitungen entwickelt werden, das den herstellenden Apotheken bei vertretbarem wirtschaftlichem Aufwand die ordnungsgemäße Zubereitung bestätigt und dokumentiert.